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随着市场经济的逐步发展,ISO9001质量认证成为了企业提升自身竞争力的重要手段。然而,在实际操作中,由于对ISO9001认证体系的不理解,还存在一些误导和问题。本文将针对这些问题进行浅析。首先,部分企业盲目申请ISO9001质量体系认证,
发布时间:2025-06-12 点击次数:46
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ISO13485医疗器械质量管理体系认证涉及哪些组织类型?ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485
发布时间:2024-07-10 点击次数:117
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什么是ISO13485标准?ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所
发布时间:2024-05-14 点击次数:112