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1．ISO9001、ISO9002和ISO9003●都是外部质量保证模式和认证的依据●三种模式内容是逐次包容的关系，ISO9001规定了20项要求，比ISO9002多1项
发布时间：2025-04-16 点击次数：50
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通常情况下，正常年审时要坚持三个一致的，也就是：1、注册地址要和营业执照上地址一致;2、审核地址要和企业实际经营地址一致;3、范围：维持发证审核的范围。那么，企业通过管理体系认证后，发生哪些情况时，应当及时向认证机构通报呢?一、
发布时间：2025-03-12 点击次数：50
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ISO13485医疗器械质量管理体系认证涉及哪些组织类型?ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485
发布时间：2024-07-10 点击次数：97
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什么是ISO13485标准?ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所
发布时间：2024-05-14 点击次数：95
