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北京中润兴认证有限公司青岛分公司

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ISO9001认证时的审核问题及注意事项更新了!

2018-09-14 00:00:00

管理层:
1. 有无建立及保持质量手册?

2. 有无向组织传达满足客户要求及法规要求的重要性?

3. 有无制定质量方针?

4. 质量方针是否包括以下承诺;满足要求,持续改善?
5. 质量方针是否提供目标框架?

6. 质量方针是否进行宣导?

7. 有无在各相关职能与层次上建立质量目标?

8. 质量目标与质量方针是否一致?

9. 质量目标是否可量化?

10. 有无规定组织职责?
11. 有无指定管理者代表并明确其职责?

12. 有无对质量意识职责,系统有效性等沟通?

13. 沟通过程是否监控?效果是否有效?
14. 沟通无效时是否采取改善对策?

15. 有无监测客户满意度?

16. 有无利用所获信息进行分析与改善?

17. 有无实施内部审核?
18. 审核策划安排是否合理?
19. 审核准则、范围、频次方法是否界定?

20. 是否保持客观、公正、独立性?

21. 审核发现的不符合是否采取改善对策?

22. 有无追踪不合格的改善情况?

23. 有无对审核过程进行监测并进行总结?

24. 未达到预期目的时是否采取适当措施?

25. 有无按要求作管理审查并保留记录?

26. 审查输入是否完整?
27. 有无审查输出是否包括资源需求及改善决议?

28. 持续改善有无策划并实施?

29. 有无提供充分资源?

文件资料的控制:
1. 文件发布前是否经核准?

2. 适当时候有无评审更新文件?

3. 文件更新是否再次经批准?

4. 所有质量管理文件是否登录列管?
5. 文件分发有地控制?

6. 相关人员是否均持有文件?

7. 各部使用文件是否为受控文件目为最新版本?
8. 文件是否清晰可读?

9. 作废文件是否可防止非预期使用?

10. 外来文件有无识别?

11. 外来文件的分发是否进行控制?

12. 文件控制的过程有效性有无监测?
13. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施?
14. 记录的管理程序是否文件化?

15. 所有质量记录的保存期限有无规定?

16. 质量记录是否易于识别、检索?

17. 记录的保存过程有效性有无监测?
18. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施?

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人事行政部:
1. 有无确定影响质量的人员所需能力?

2. 该等人员是否能胜任工作?
3. 该等人员是否具备应有的质量意识?
4. 有无按规定提供培训以提升该等人员的能力?

5. 培训的有效性有无评价?
6. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施?

7. 该等人员教育、培训、技能、经历记录是否保留?

8. 是否资源充分?
厂务:
1. 有无确定需列管的基础设施?
2. 有无提供维护该等设施的办法?

3. 有无实施维护?

4. 特殊工种人员有无合法上岗资格证?

5. 设施的保养维修过程有无监测?

6. 未达到预期目的有无采取适当的改善措施?
7. 有无拟定各产品质量计划?
8. 质量计划有无确定该产品的质量目标?

9. 过程、文件、资源的要求是否确定?

10. 所需的验证活动及记录有无确定?
11. 采购产品有无按规定实施检验?

12. 检验用器具有无在校正有效期?

13. 符合的证据是否保留?
14. 有无对进料不合格按规定处理并保留记录?

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15. 记录是否指明有权放行的人员?

16. 紧急放行是否经权责人员的批准?
17. 进料不合格是否被识别以防止误用?

18. 进料不合格性质的记录是否被保留?

19. 纠正后的来检是否重检?
20. 有无按规定对进料不合格实施纠正及预防措施?
21. 有无对来料质量进行数据统计分析?

22. 来料检验过程的有效性有无监测?

23. 有无按规定实施制程检验?

24. 检验用器具有无在校正有效期?

25. 符合的证据是否保留?
26. 记录是否指明有权放行的人员?

27. 制程不合格是否被识别以防止误用?

28. 制程不合格性质的记录是否保留?

29. 有无对制程不合格按规定处理并保留记录?

30. 纠正后的重成品是否重检?
31. 有无按规定对不制程不合格实施纠正及预防措施?

32. 有无对制程质量进行数据统计分析?

33. 制程检验过程的有效性有无监测?
34. 有无按规定实施最终成品检验?

35. 成品不合格是否被识别以防止误用?

36. 成品不合格性质的记录是否被保留?

37. 有无对成品不合格按规定处理并保留记录?
38. 纠正后的成品是否重检?
39. 有无按规定对成品不合格实施纠正和预防措施?
40. 有无对成品质量进行数据统计分析?
41. 顾客报怨等其他异常有无实施纠正和预防措施?
42. 检验过程的有效性有无监测?
43. 有无确定所需的测量装置?

44. 有无按规定周期实施校准并记录?

45. 是否可追溯用?
46. 内部校准有无作业指导?

47. 校准状态是否可识别?

48. 有无防止失效的调整?

49. 测量装置的防护是否适当?
50. 失效时有无对其测量结果的有效性进行评估?
51. 有无对该失效设备及受影响的产品采取适当措施?

52. 测测软软有无实施能力确认?
53. 仪器校正的过程有无监测?

中润兴认证有限公司是经国家认证认可监督管理委员会批准的、中国认证机构国家认可委员会评审认可的、按国际标准准则从事管理体系认证的具有第三方公正地位的认证机构,可进行ISO9001质量管理体系ISO14000环境管理体系GB/T28001/ISO45001 职业健康安全管理体系ISO13485医疗器械质量管理体系ISO27000信息安全技术服务管理体系认证。身为青岛ISO认证公司,公司获准了30个经济大类的审核权,基本涵盖了一产、二产和三产中涉及的常见行业、具备了对金属加工、机械电子、纺织服装、化工塑料、建筑工程、商业服务、农业种植、教育电讯、宾馆饭店、行政机关等各类组织的审核能力。   

经国家认证认可监督管理委员会批准成立中润兴青岛分公司,凭借雄厚的人力资源,专业的技术背景,能够诚信、高效的为社会各界提供高质量的增值认证服务。公司拥有强大的专业审核队伍,他们是来自企业的技术和质量管理人才及各个行业的精英,有丰富的技术和管理经验又具备熟练的审核技能。公司高效率的工作作风和高水平的审核质量受到已获证企业的普遍好评。

公司严格按照国际标准化组织ISO/IEC导则62和中国认证机构国家认可委员会的认可准则及认可规范,遵守“诚信、科学、公正、高效”的质量方针,真诚热忱、优质高效地为社会各认证的组织服务。

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